Défis de fabrication inattendus
FMS révolutionne la prévention et le traitement des maladies grâce à des technologies diagnostiques de pointe. Fondée pour simplifier le diagnostic préventif et thérapeutique dans le monde entier, FMS se concentre sur les bilans de santé de routine, l'épidémiologie et les interventions cardiovasculaires avancées.
Objectif : à partir d'un simple échantillon de sang, FMS propose un diagnostic complet et une planification thérapeutique. Cela permet des interventions mini-invasives, permettant aux médecins d'agir rapidement et efficacement.
« Notre mission est d'offrir aux individus une compréhension objective de leur santé, permettant aux médecins de réaliser des évaluations précises et d'intervenir rapidement », déclare Kam Ghofrani, PDG de FMS. « La prévention est plus efficace que le traitement. Aujourd'hui, le fardeau économique de la gestion des maladies est écrasant. Souvent, les retards de dépistage font perdre des opportunités de soins précoces et vitaux. »
« Dès le début, nous avons reconnu la nécessité de déployer simultanément plusieurs technologies de nouvelle génération, mais les coûts de développement conventionnels pourraient entraver nos progrès. » Kam Said.
L'entreprise d'origine de Kam était un petit fabricant d'équipements médicaux. Initialement limitée par un personnel et un équipement limités, la production était très faible. Jusque-là, l'entreprise avait réussi à exploiter ses capacités de production internes avec un nombre relativement restreint de fournisseurs externes. Cependant, cette configuration n'était pas suffisamment évolutive pour répondre à la demande croissante des clients, notamment dans le contexte des pénuries d'approvisionnement liées à la pandémie. Cette situation a mis en péril les finances de l'entreprise.
Si vous dirigez une entreprise de dispositifs médicaux, ce type de problème vous semble familier. Vous pourriez essayer d'optimiser votre production interne, en travaillant 24h/24 et 7j/7 pour rattraper votre retard, trouver davantage de fournisseurs de deuxième et troisième génération pour vous aider, ou même envisager d'investir massivement dans des spécialistes des achats pour piloter ces efforts. Cependant, ces solutions sont souvent lentes à mettre en œuvre et risquent de ne pas atteindre la qualité et la rapidité nécessaires pour surmonter les défis de production, notamment dans le cadre des réglementations strictes du secteur des dispositifs médicaux. Et la situation ne s'améliorera pas.
« Dès le départ, nous avons reconnu la nécessité de déployer simultanément plusieurs technologies de nouvelle génération, mais les coûts de développement conventionnels pourraient freiner nos progrès. » Kam Said a déclaré : « Des études récentes montrent que le coût moyen pour faire évoluer un nouveau dispositif médical de classe II, du concept initial à la réglementation MDR avant sa commercialisation, varie de quelques millions d’euros à plus de 10 millions d’euros. »
La solution de Xu Feng
Choisir un chemin plus rapide et plus efficace vers le marché
Après avoir collaboré avec Xu Feng, l'équipe FMS a réalisé qu'elle pouvait accélérer le flux de travail et ainsi considérablement accélérer le cycle de développement produit. Par exemple, en soumettant des dessins de conception, vous pouvez compter sur une livraison rapide de Xu Feng, souvent en une semaine. Dès la phase de conception, XuFeng s'engage à assurer une communication fluide et une intégration des ressources, transformant rapidement vos idées initiales en prototypes concrets.
Andrew Mashrequi, ingénieur en chef de la conception chez FMS, affirme qu'il s'agit d'une avancée majeure. « Travailler avec XuFeng a transformé la dynamique de nos projets. Auparavant, nous avions tendance à faire des pauses et à nous déconnecter des projets, ce qui nous faisait perdre un temps précieux. Aujourd'hui, nous progressons continuellement et commercialisons nos innovations plus rapidement que jamais. »
Nous avons donc décidé d'adopter une nouvelle stratégie en collaborant avec Xu Feng, en exploitant ses installations de production et son vaste réseau de partenaires, en complément de notre équipe de conception interne extrêmement talentueuse, mais efficace et performante. Cela nous a permis d'économiser des millions de dollars en coûts d'infrastructure, de main-d'œuvre et de temps par rapport aux stratégies traditionnelles de développement et de chaîne d'approvisionnement.
Réduire les cycles d'années et de mois
Au lieu de restructurer sa chaîne d'approvisionnement seule, FMS s'est associée à Xu Feng pour exploiter un réseau agile et prêt à l'emploi. L'atelier complet de Xu Feng présente Usinage CNC, moulage par injection, et fabrication de tôles Des capacités essentielles à la fabrication de plateaux de circuits imprimés et de boîtiers de détecteurs. De plus, Xu Feng collabore avec un partenaire spécialisé proposant des services de gravure de précision pour puces microfluidiques, permettant d'obtenir des profondeurs de canal comprises entre 5 et 120 μm. Cette combinaison flexible permet le développement et l'optimisation en série, ainsi qu'un accompagnement de bout en bout de la chaîne logistique.
- D'avril 2022 à janvier 2023, Xu Feng a habilement usiné quatre modèles distincts de produits en aluminium de petite taille, présentant deux stratégies de production à haut volume pour améliorer la rentabilité et la productivité.
- Entre mars 2023 et août 2024, Xu Feng a réalisé le traitement des plans et la fabrication de la tôle pour quatre itérations d'un autre modèle. FMS a testé ces prototypes et obtenu des résultats expérimentaux prometteurs. Dans une démarche stratégique visant à réduire les coûts de 30% tout en respectant les normes de qualité, Xu Feng a recommandé une commande numérique par ordinateur combinée à une méthode d'emboutissage pour la production en série.
- En mai 2023, Xu Feng avait conçu et fabriqué avec succès un moule d'injection expérimental, subi quatre modifications de moule et testé cinq matériaux sur 15 modèles de panneaux microfluidiques. Soucieux d'optimiser la production à grande échelle, Xu Feng a introduit la méthode de production par moule en T, qui devrait considérablement optimiser la production de masse à l'avenir.
En s'intégrant à la chaîne d'approvisionnement évolutive et flexible de Xu Feng, le produit a été développé en un peu plus de deux ans, contre 5 ans avec la chaîne d'approvisionnement existante.
Kam a déclaré : « Ils sont très réactifs pour répondre à nos questions et nous accorder une attention et un retour immédiats lorsque nous rencontrons des problèmes. »
Un partenaire de confiance pour une communication fluide
Nous organisons régulièrement des visioconférences avec l'équipe de Xu Feng, qui nous fait appel aux personnes dont nous avons besoin, qu'il s'agisse d'un commercial, d'un technicien, d'un ingénieur ou d'un spécialiste du moulage. Tester chaque nouveau modèle étant un processus chronophage, nous privilégions l'adaptabilité des processus pour assurer une transition fluide du prototypage à la production en série, en passant par la production en petites séries, tout en maintenant une qualité constante des pièces.
Ce retour rapide permet d'éviter les problèmes, de raccourcir les temps de cycle entre les itérations de conception et de fluidifier la transition du prototypage à la production. « Nous avons beaucoup appris de l'équipe de Xu Feng, ce qui nous a été d'une grande aide », a déclaré le Dr Mashrequi. « Pour notre équipe, l'intégration des concepts de conception aux scénarios de production réels est essentielle pour traduire efficacement les idées en applications pratiques. »
« D’après mon expérience, les entreprises de dispositifs médicaux qui réussissent doivent accélérer les NPI pour accéder aux marchés.
Mais dans de nombreux cas, les entreprises ne disposent pas de la chaîne d'approvisionnement résiliente, de la technologie et du soutien qualité nécessaires pour commercialiser leurs produits. Heureusement, nous avons trouvé un partenaire flexible et capable de répondre à ces besoins.
Évoluer tout en restant léger
Ce niveau de communication et d'engagement favorise une relation de confiance qui exploite pleinement le potentiel de FMS. Auparavant, Kam avait fondé plusieurs entreprises. Fort de l'efficacité de partenaires agiles et prêts à l'emploi, il ne choisirait plus cette voie.
« Généralement, dans nos entreprises précédentes, nous procédions différemment. Nous maintenions tout le développement de nos nouveaux produits en interne, car nous souhaitions maîtriser nos calendriers et préserver la confidentialité de notre technologie. Cependant, tout maintenir en interne nécessitait des installations, des capitaux et des coûts de gestion importants », explique Kam. « Même aux premiers stades du développement des prototypes, nous dépensions des centaines de milliers de dollars chaque mois. »
Grâce à l'aide de Xu Feng, FMS a considérablement réduit le temps et l'argent consacrés à la construction et à la maintenance de ses infrastructures, ce qui lui a permis d'allouer ses ressources là où elles sont le plus importantes : le développement technologique. Les avantages économiques de l'accélération de la mise sur le marché de ces nouveaux produits sont évidents et s'inscrivent dans la mission de FMS : faciliter l'accès au diagnostic et au traitement.
« Mon ancienne entreprise mettait au moins cinq ans à commercialiser un nouveau produit », a déclaré le Dr Mashrequi. « Xu Feng a permis de réduire de trois ans le délai de commercialisation de nos premiers modèles. »
Kam confirme également : « Travailler avec Xu Feng nous a permis de maintenir une équipe réduite. Nous sommes sur le point de commercialiser ce diagnostic médical révolutionnaire et sommes convaincus de nous positionner comme un acteur compétitif du secteur. »
Sunny Teng
Bonjour, je suis l'auteur de cet article et je travaille dans ce domaine depuis plus de 5 ans. Si vous souhaitez trouver le procédé adapté à vos pièces personnalisées, n'hésitez pas à me poser vos questions.
