Sfide di produzione inaspettate
FMS sta rivoluzionando la prevenzione e il trattamento delle malattie con tecnologie diagnostiche all'avanguardia. Fondata per semplificare la diagnosi preventiva e terapeutica in tutto il mondo, FMS si concentra su controlli sanitari di routine, epidemiologia e interventi cardiovascolari avanzati.
L'obiettivo di FMS è fornire una diagnosi completa e una pianificazione del trattamento utilizzando un piccolo campione di sangue. Ciò consente procedure minimamente invasive, consentendo ai medici di agire in modo rapido ed efficace.
"La nostra missione è fornire alle persone una comprensione oggettiva della propria salute, consentendo ai medici di effettuare valutazioni precise e interventi tempestivi", afferma Kam Ghofrani, CEO di FMS. "La prevenzione è più efficace della cura. Oggi, l'onere economico della gestione delle malattie è schiacciante. Spesso, i ritardi nei test si traducono in opportunità mancate di cure tempestive e salvavita".
"Fin dall'inizio abbiamo riconosciuto la necessità di implementare contemporaneamente diverse tecnologie di nuova generazione, ma i costi di sviluppo convenzionali avrebbero potuto ostacolare i nostri progressi", ha affermato Kam.
L'azienda originaria di Kam era un piccolo produttore di apparecchiature medicali. Inizialmente, limitata da personale e attrezzature limitati, la produzione dell'azienda era molto bassa. Fino a quel momento, l'azienda aveva ottenuto buoni risultati sfruttando le proprie capacità produttive interne, avvalendosi di fornitori esterni relativamente piccoli. Tuttavia, questa configurazione non era sufficientemente scalabile per soddisfare la crescente domanda dei clienti, soprattutto nel contesto di carenze di approvvigionamento causate dalla pandemia. Questa situazione ha messo a rischio le finanze dell'azienda.
Se gestisci un'azienda di dispositivi medici, questo tipo di problema potrebbe sembrarti fin troppo familiare. Potresti provare a massimizzare la produzione interna, lavorando 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per recuperare il ritardo, trovare più fornitori a 2 o 3 canali per aiutarti, potresti persino valutare di investire massicciamente in specialisti degli acquisti per guidare questi sforzi. Tuttavia, queste soluzioni sono spesso lente da implementare e potrebbero non raggiungere la qualità e la velocità necessarie per superare le sfide produttive, in particolare nel rispetto delle rigide normative del settore dei dispositivi medici. E non diventerà più facile.
"Fin dall'inizio, abbiamo riconosciuto la necessità di implementare contemporaneamente diverse tecnologie di nuova generazione, ma i costi di sviluppo convenzionali avrebbero potuto ostacolare i nostri progressi", ha affermato Kam. "Studi recenti dimostrano che il costo medio per portare un singolo nuovo dispositivo medico di Classe II dal concetto iniziale alla conformità alle normative MDR prima del lancio sul mercato varia da pochi milioni di euro a oltre 10 milioni di euro".
La soluzione di Xu Feng
Scegliere un percorso più rapido ed efficiente per il mercato
Dopo aver interagito con Xu Feng, il team FMS si è reso conto di poter accelerare il flusso di lavoro e quindi accelerare significativamente i tempi di sviluppo del prodotto. Ad esempio, inviando i disegni di progetto, è possibile aspettarsi una consegna rapida da Xu Feng, spesso entro una settimana. Anche nella fase concettuale, XuFeng si impegna a garantire una comunicazione fluida e l'integrazione delle risorse, trasformando rapidamente le idee iniziali in prototipi concreti.
Andrew Mashrequi, Chief Design Engineer di FMS, afferma che questo rappresenta un enorme passo avanti. "Lavorare con XuFeng ha rivoluzionato lo slancio del nostro progetto. Prima ci fermavamo e ci disconnettevamo dai progetti, perdendo tempo prezioso. Ora, manteniamo un progresso costante e portiamo le innovazioni sul mercato più velocemente che mai."
Abbiamo quindi deciso di adottare una nuova strategia collaborando con Xu Feng, sfruttando i suoi impianti produttivi e la sua vasta rete di partner per integrarli con il nostro team di progettazione interno, estremamente talentuoso, ma snello e dinamico. Questo ci ha permesso di risparmiare milioni di dollari in costi di infrastruttura, manodopera e tempo rispetto alle strategie tradizionali di sviluppo e supply chain.
Riduzione dei cicli da anni e mesi
Invece di rivedere da sola la propria supply chain, FMS ha collaborato con Xu Feng per attingere a una rete agile e già pronta all'uso. Il workshop completo di Xu Feng include Lavorazione CNC, stampaggio a iniezione, E fabbricazione di lamiere capacità, cruciali per la realizzazione di vassoi per PCB e alloggiamenti per rivelatori. Inoltre, Xu Feng collabora con un partner specializzato che offre servizi di incisione di precisione per chip microfluidici, raggiungendo profondità di canale comprese tra 5 e 120 μm. Questa combinazione flessibile offre sviluppo e ottimizzazione in serie, nonché supporto end-to-end per la supply chain.
- Da aprile 2022 a gennaio 2023, Xu Feng ha abilmente lavorato quattro modelli distinti di prodotti in alluminio di piccole dimensioni, presentando due strategie di produzione ad alto volume per migliorare l'efficienza dei costi e la produttività.
- Tra marzo 2023 e agosto 2024, Xu Feng ha completato la lavorazione di disegno e la fabbricazione della lamiera per quattro iterazioni di un altro modello. FMS ha testato questi prototipi, ottenendo risultati sperimentali promettenti. In una mossa strategica per ridurre ulteriormente i costi di 30% pur mantenendo gli standard di qualità, Xu Feng ha raccomandato l'utilizzo di un CNC combinato con un metodo di stampaggio per la produzione in serie.
- A maggio 2023, Xu Feng ha progettato e prodotto con successo uno stampo a iniezione sperimentale, ha apportato quattro modifiche allo stampo e ha testato cinque materiali su 15 modelli di pannelli microfluidici. Nell'ottica di aumentare la produzione su larga scala in modo efficiente, Xu Feng ha introdotto il metodo di produzione con stampo a T, destinato a semplificare significativamente i futuri sforzi di produzione di massa.
Grazie all'integrazione con la supply chain flessibile e scalabile di Xu Feng, il prodotto è stato sviluppato in poco più di due anni, rispetto ai 5 anni necessari utilizzando la supply chain esistente.
Kam ha affermato: "Sono bravissimi a rispondere alle nostre domande e a fornirci attenzione e feedback immediati quando abbiamo problemi".
Un partner affidabile per una comunicazione senza interruzioni
Periodicamente, teniamo videoconferenze con il personale di Xu Feng, che ci fornisce le persone di cui abbiamo bisogno, che si tratti di un venditore, un tecnico, un ingegnere o uno specialista di stampaggio. Poiché testare ogni nuovo modello è un processo che richiede molto tempo, sottolineiamo l'importanza dell'adattabilità del processo per passare senza problemi dalla prototipazione alla produzione in piccoli lotti e alla produzione su larga scala, mantenendo al contempo una qualità costante dei componenti.
Questo feedback rapido aiuta a evitare problemi, a ridurre i tempi di ciclo tra le iterazioni di progettazione e a facilitare la transizione dalla prototipazione alla produzione. "Abbiamo imparato molto dalle persone di Xu Feng, il che ci è stato di grande aiuto", ha affermato il Dott. Mashrequi. "Per il nostro team, integrare i concept di progettazione con gli scenari di produzione reali è fondamentale per tradurre efficacemente le idee in applicazioni pratiche.
“Secondo la mia esperienza, le aziende di dispositivi medici di successo devono accelerare gli NPI per ottenere l’accesso ai mercati
Ma in molti casi, le aziende non dispongono della catena di approvvigionamento resiliente, della tecnologia e del supporto di qualità necessari per immettere i prodotti sul mercato. Fortunatamente, abbiamo trovato un partner flessibile in grado di soddisfare le nostre esigenze.
Scalabilità mantenendo la snellezza
Questo livello di comunicazione e coinvolgimento favorisce un rapporto di fiducia che sfrutta appieno il potenziale di FMS. In precedenza, Kam aveva fondato diverse aziende. Ora, dopo aver sperimentato l'efficacia di partner agili e pronti all'uso, non sceglierebbe altra strada.
"In genere, nelle aziende precedenti gestivamo le cose in modo diverso. Mantenevamo tutto lo sviluppo dei nuovi prodotti internamente perché volevamo controllare i nostri programmi e mantenere la riservatezza della nostra tecnologia. Tuttavia, gestire tutto internamente richiedeva un notevole investimento di strutture, capitali e costi di gestione", spiega Kam. "Anche nelle prime fasi di sviluppo dei prototipi, bruciavamo centinaia di migliaia di dollari al mese".
Con l'assistenza di Xu Feng, FMS ha ridotto significativamente i tempi e i costi spesi per la costruzione e la manutenzione delle infrastrutture, consentendo di allocare le risorse dove più contano: nello sviluppo della tecnologia. I vantaggi economici derivanti dall'accelerazione del time-to-market per questi nuovi prodotti sono evidenti e coincidono con la missione di FMS: rendere diagnosi e trattamenti più accessibili.
"La mia precedente azienda impiegava almeno cinque anni per lanciare un nuovo prodotto sul mercato", ha affermato il Dott. Mashrequi. "Xu Feng ha permesso di ridurre di tre anni i tempi di commercializzazione dei nostri primi modelli".
Anche Kam concorda: "Lavorare con Xu Feng ci ha permesso di mantenere il nostro team snello. Siamo prossimi alla commercializzazione di questa diagnostica medica rivoluzionaria e siamo fiduciosi di raggiungere una posizione competitiva nel settore".
Sunny Teng
Ciao, sono l'autore di questo post e lavoro in questo settore da oltre 5 anni. Se desideri trovare il processo giusto per i tuoi componenti personalizzati, non esitare a contattarmi.
